Сертификация медицинских изделий в Украине

Медицинские изделия

Для ввоза и продажи медицинских изделий на территории Украины – их нужно сертифицировать, поскольку даже наличие СЕ-марки на изделии, равно как и наличие сертификата / декларации о соответствии директивы на медицинские изделия – не дает прав на размещение продукции на рынке Украины.

До 2017 года действовал переходный период, однако с 1 июля 2017 введение медицинских изделий в обращение с регистрационными свидетельствами стало невозможным.

Все медицинские изделия, импортируемые и вводимst в оборот, должны отвечать требованиям соответствующих технических регламентов и пройти национальную процедуру сертификации.

Мы, вместе с нашим партнером Cертификационным центром АСУ, который согласно приказу Министерства развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины назначен органом по оценке соответствия медицинских изделий требованиям Технического регламента, предлагаем проведение сертификации медицинских изделий I-III класса "под ключ".


Если вам нужно пройти сертификацию или получить консультацию по поводу оценки соответствия медицинских изделий, мы всегда готовы помочь.

Замовити